Abstract
Bakgrunn
Selv om livmorhalskreft er den nest vanligste svulst blant brasilianske kvinner, studier som evaluerer kvaliteten på livet til disse kvinnene er fortsatt mangelvare. Denne situasjonen forklares med mangel på konkrete og validerte verktøy for dette formålet i portugisisk (Brasil). Målet med denne studien var å evaluere psykometriske egenskapene til den portugisiske versjonen av FACT-CX (Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix) spørreskjema i en populasjon av brasilianske kvinner med livmorhalskreft.
Metoder
de psykometriske egenskapene til FACT-CX spørreskjema ble testet i en prøve av 100 kvinner diagnostisert med livmorhalskreft som tidligere ble behandlet i Barretos Cancer Hospital. Vi analyserte indre konsistens (Cronbachs alfa), reproduserbarhet (intra korrelasjonskoeffisient – ICC), bekreftende faktoranalyse, konvergent validitet (korrelasjon med SF-36 spørreskjema), og diskriminant validitet av sykdom scenen og to spørsmål relatert til selvoppfatning av helse ble også utført.
Resultater
vekten hadde Cronbach’s alfa koeffisienter varierer 0,61 til 0,80. Imidlertid gjorde tre skalaer ikke ha en statistisk signifikant koeffisient som er større enn 0,70. ICC varierte 0,68 til 0,82 og alt som tilfredsstillende. Faktoranalyse genererte ikke konsekvent komponenter. Faktum-G og FACT-CX total score hadde god indre konsistens og reproduserbarhet, og også korrelert godt med den generelle helse og vitalitet skalaer av SF-36. Men bare to FACT-CX skalaer hadde en signifikant sammenheng med SF-36. Diskriminant analyse viste at FACT-CX unnlatt å diskriminere grupper i henhold til klinisk stadium, men var i stand til å dele kvinnene i henhold til selvoppfatning av helse.
Konklusjon
FATC-CX total poengsum hadde god intern konsistens, reproduserbarhet og diskriminant validitet. I tillegg har det korrelert godt med general helse og vitalitet skalaer av SF-36. Men tre skalaer hadde tvilsom indre konsistens og bare to hadde signifikant korrelasjon med SF-36
Citation. Fregnani CMS, Fregnani JHTG, Dias de Oliveira Latorre MDR, de Almeida AM (2013) Evaluering av psykometriske egenskaper av Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix Questionnaire i Brasil. PLoS ONE 8 (10): e77947. doi: 10,1371 /journal.pone.0077947
Redaktør: Diane Medved Harper, University of Missouri Kansas City School of Medicine, USA
mottatt: May 13, 2013; Godkjent: 06.09.2013; Publisert: 16 oktober 2013
Copyright: © 2013 Fregnani et al. Dette er en åpen-tilgang artikkelen distribueres under betingelsene i Creative Commons Attribution License, som tillater ubegrenset bruk, distribusjon og reproduksjon i ethvert medium, forutsatt den opprinnelige forfatteren og kilden krediteres
Finansiering:. Forfatterne har ingen støtte eller finansiering for å rapportere
konkurrerende interesser:. forfatterne har erklært at ingen konkurrerende interesser eksisterer
Innledning
livmorhals~~POS=TRUNC kreft~~POS=HEADCOMP er en viktig folkehelseproblem. og er verdens nest vanligste svulsten hos kvinner. Omtrent 530 000 nye tilfeller og 270.000 dødsfall fra sykdommen registreres verdensbasis hvert år [1,2]. I Brasil er livmorhalskreft svulsten med den nest høyeste forekomsten, og ca 18.000 nye tilfeller årlig, noe som tilsvarer en insidensrate av 17 tilfeller per 100.000 kvinner [3].
Behandlingen av livmorhalskreft har en dyp innvirkning på livskvaliteten av disse kvinnene og avhenger av stadium av sykdommen. Kirurgisk behandling er utført for svulster i et tidlig stadium, og denne behandlingen kan føre til endringer i livskvalitet på grunn av intra- og postoperativ morbiditet [4-6]. Strålebehandling er standard behandling for avanserte tilfeller og er vanligvis forbundet med platinabasert kjemoterapi [5]. Mange studier beskriver de umiddelbare og sene bivirkninger av stråling, som er i hovedsak knyttet til seksuelle liv [7]. Den behandling med kjemoterapeutiske midler induserer signifikante bivirkninger, hvorav noen er midlertidig og noen av disse er fast [4]. Kombinasjonsbehandling er oftest assosiert med en høyere toksisitet og mer intense bivirkninger [4].
Selv om livmorhalskreft er den nest vanligste svulst blant brasilianske kvinner [3], studier som evaluerer kvaliteten på livet av disse kvinnene er fortsatt sjeldne. Mangelen på studier på dette området skyldes fravær av spesifikke og validerte verktøy for dette formålet i portugisisk (Brasil).
SF-36 spørreskjema (Medisinsk Outcomes Study 36 – Sak Short-Form Health Survey) regnes som en generisk instrument for å vurdere livskvalitet og er enkel å administrere og forstå. SF-36 spørreskjema er et flerdimensjonalt spørreskjema bestående av 36 elementer, som er delt inn i åtte skalaer: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT) , sosial fungering (SF), rolle emosjonell (RE) og psykisk helse (MH) [8]. Det er en av de mest brukte spørreskjemaer for å vurdere livskvalitet over hele verden, blir ansett som et brukervennlig verktøy og også gullstandarden for alle andre lignende spørre [9-12]. Siden det er utformet som en generisk verktøy, kan den brukes i klinisk praksis, og i forskning, så vel [13]. Men SF-36 er ikke i stand til å oppdage subtile endringer i visse bestemt innstilling, for eksempel i kreftpasienter [14].
FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Målesystemet er en samling av spørreskjemaer rettet for å vurdere kvaliteten på livet av pasienter med kroniske sykdommer, slik som kreft. Den første spørre utviklet var det faktum-G, som brukes for generell vurdering av kvaliteten av liv og er mye brukt sammen med kreftpasienter. Spesifikke moduler som tar opp spørsmål som er relevante for spesifikke sykdommer, behandlinger og relaterte tilstander ble utviklet for å supplere den generiske spørreskjemaet. De Facit spørre er oversatt til mer enn 45 språk, noe som har resultert i mer enn 50 ulike spørreskjemaer for spesifikke sykdommer, tilstander og behandlinger. Disse spørre er enkle å bruke og tolke med gyldige og pålitelige tiltak [15-17]. I tillegg til det faktum-G, er en modul dedikert til livmorhalskreft (FACT-CX) [18]. Selv om en portugisisk versjon av spørreskjemaet er tilgjengelig, har sine psykometriske egenskaper aldri blitt undersøkt i Brasil.
Formålet med denne studien var å evaluere psykometriske egenskapene til FACT-CX spørreskjema i en populasjon av brasilianske kvinner med livmorhalskreft.
Pasienter og metoder
Dette er en metodestudie som ble gjennomført ved bruk av kvinner som ble innlagt på gynekologisk onkologi Institutt for Barretos Cancer Hospital (Barretos, Brasil) mellom mai og august 2009 . Ett hundre og to kvinner ble invitert til å delta i studien, men to av dem nektet. Dermed hundre kvinner ble inkludert i den endelige kasuistisk. Utvalgsstørrelsen ble beregnet i henhold til anbefalinger som utføres av Sapnas e Zeller, som foreslår 50-100 fag for å vurdere de psykometriske egenskapene til et spørreskjema [19].
kvalifiserte kandidater hadde en histopatologisk diagnose av livmorhalskreft (
in situ
eller invasiv) som tidligere ble behandlet med kirurgi (konisering eller radikal hysterektomi) og /eller kjemoradioterapi. Denne studien ble godkjent av forskningsetiske komité for Barretos Cancer Hospital, og alle kvinnene som ble enige om å delta i studien undertegnet et informert samtykkeskjema.
Tre spørreskjemaer ble gitt i form av et intervju med en enkelt tidligere trent intervjuer og alltid i samme rekkefølge. Det første spørreskjemaet involvert sosio-demografisk informasjon (alder, ekteskapelig status, rase og utdanningsnivå), og den andre var Short Form 36 (SF-36); FAKTA-CX spørreskjema ble administrert sist. Den kliniske datainnsamlingen ble utført i henhold til den informasjonen innesluttet i den medisinske registreringer (trinn og behandling utført). Forståelsen nivået på hver spørsmålet om FACT-CX spørreskjema ble bekreftet kvalitativt. Kvinnene ble bedt om å klassifisere spørsmål, om nødvendig, i henhold til et eller flere av de følgende: vanskelig, forvirrende, og inneholdende vanskelige eller pinlige ord. For å evaluere FACT-CX reproduserbarhet har spørreskjemaet er sendt ut til kvinne bolig i posten. Nitti tre kvinner fylte ut skjemaet og sendt det tilbake i en gjennomsnittlig tid på 14 dager (9 – 19 dager).
FACT-CX spørreskjema på portugisisk (Brasil) ble gitt til forfatterne av FACIT organisasjonen. Spørreskjemaet består av 27 spørsmål av FACT-G (generisk instrument for å vurdere kvaliteten på livet til pasienter med kronisk sykdom) og 15 livmorhalskreft-spesifikke spørsmål, som analyserer symptomene, treatmen, og dens følgetilstander (ekstra bekymring – CxCS) . FACT-G består av fire skalaer og inneholder syv spørsmål om fysisk velvære (PWB), syv spørsmål om sosial /familie velvære (SWB), seks spørsmål om følelsesmessige velvære (EWB) og sju spørsmål om funksjonell godt -Å (FWB). Svarene bør være basert på erfaringer som er gjort i de siste sju dagene. Svarene er Likert skalert slik at resultatet varierer fra 0 til 4 (ikke i det hele tatt til veldig mye). En score er tildelt hver skala, og, til slutt, bør disse skårer tilsettes for å oppnå en enkelt verdi. Den totale poengsummen av spørreskjemaet kan variere mellom 0 og 168. En høyere poengsum indikerer en bedre livskvalitet [16,20,21].
SF-36 spørreskjema ble tidligere oversatt til portugisisk (Brasil) og validert av Ciconelli et al. i 1999 [10]. Sluttresultatet går fra 0 til 100 for hver skala (en høyere poengsum indikerer en bedre livskvalitet) [8].
For å sikre kvaliteten og konsistensen av dataene, de sosiodemografiske og kliniske opplysninger og spørreskjemaene på livskvalitet ble inngått uavhengig av to typists. Databasene ble sammenlignet, og avvikene ble rettet
a posteriori
.
De psykometriske egenskapene til FACT-CX instrument ble testet gjennom analyser av pålitelighet (indre konsistens og reproduserbarhet), bekreftende faktor analyse og validitet (konvergent og diskriminant). Den Cronbachs alfa koeffisient ble anvendt for å teste den indre konsistens av de justerte skalaer, og verdier større enn eller lik 0,70 ble betraktet som passende [22]. Reproduserbarheten analyse på det faktum-CX ble utført ved å sammenligne resultatet generert av spørreskjemaet i den første og den andre samtaler ved hjelp av intra korrelasjonskoeffisienten – ICC (1,1). En ICC lik eller større enn 0,40 ble ansett som tilfredsstillende basert på Fleiss kriterier [23].
I tillegg har utført en faktoranalyse for å bekrefte om spørsmålene var i stand til å generere de fem kjente komponenter av FACT-CX (PWB, SWB, EWB, FWB og CxCS). Faktoranalysen ble utført ved å bruke en lignende strategi foreslått av Ding et al. for den kinesiske versjonen av FACT-CX validering [18]. Rektor komponentanalyse ansatt en skrå rotasjon metode, og tvinger en fem-faktor løsning.
Konvergent validitet ble vurdert ved å sammenligne resultatet av FACT-CX med resultatet av SF-36 bruker Spearmans korrelasjonskoeffisient. Ifølge Fayer og Machin [24], en korrelasjonskoeffisient lik eller over 0,4 er akseptabelt å evaluere den konvergerende gyldighet. Tre skalaer av SF-36 (PF, RP og BP) sterkt korrelert med fysiske komponenter og annet tre med psykiske komponenter (SF, RE og MH). To av dem (GH og VT) har korrelasjoner med begge deler [8]. Basert på dette prinsippet, har vi en hypotese om at alle FACT-CX skalaer vil korrelere med GH og VT skalaer. I tillegg har vi også antatt at PWB korrelerer med SF-36 fysiske komponenter (PR, RP, BP) og EWB med psykiske komponenter (MH, RE og SF). Siden CxCS skala inkluderer fysiske og emosjonelle problemer, ville en sammenheng med alle SF-36 skalaer forventes å inntreffe. Videre hypotese vi at SWB kunne korrelerer med SF og FWB med PF og SF også. Konfidensintervall (CI95%) for alle koeffisientene (Cronbach, ICC og Spearman) har blitt beregnet.
diskriminant validitet ble analysert for å sjekke muligheten for vekten til separate grupper med bedre og dårligere kvaliteter i livet. To spørsmål om SF-36 ble brukt som diskriminantfunksjoner faktorer, både relatert til selvoppfatning av helse. Disse spørsmålene var nummer 1 ( «
Generelt, vil du si din helse er
…») og 2 ( «Sammenlignet med for ett år siden, hvordan vil du vurdere din helse generelt?»). I tillegg ble klinisk stadium også analysert som en mulig diskriminant faktor (in situ vs. stadium I vs stadium II-IV). Denne metoden var basert på andre lignende publikasjoner [18,25-27]. Sammenligningen av resultatet ble utført med Mann-Whitney eller Kruskal-Wallis tester avhengig av antall kategorier forhold.
Scores var beregnet i henhold til FACIT og SF-36 manualer. SPSS (versjon 20) eller MedCalc (versjon 11) ble anvendt i alle statistiske analyser. Signifikansnivået ble satt til 5%.
Resultater
Tabell 1 gir en beskrivelse av prøven. Befolkningen i denne studien besto av kvinner med en gjennomsnittsalder på 42,4 år (SD = 11,8), for det meste hvit, gift, og med en lav utdanning.
Variabel
Kategori
Antall
RaceWhite72Black28Marital statusMarried70Divorced17Single10Widowed3EducationUp til 8 years70 8 years30Clinical stadium i situ45IA06IB17II17III13IV02Type av treatmentSurgery56Surgery, kjemoterapi og radiotherapy44TOTAL100Table 1. Kjennetegn på kvinnene samplet (n = 100).
CSV Last ned CSV
Vurderingen av forståelsen av hvert spørsmål (tabell 2) viste at ingen av spørsmålene ble ansett å inneholde vanskelige eller pinlige ord, men de fleste av klager var på grunn av spørsmålet blir enten forvirrende eller vanskelig å forstå. Spørsmålene knyttet til PWB skala presenteres flest klager.
Antall klager for hvert spørsmål
FACT-CX Scales
Elementer
vanskelig å forstå
Forvirrende
vanskelige ord
Pinlig Anmeldelser PWBGP1 – jeg har en mangel på energy.-6 – GP3 – på grunn av min fysiske tilstand, jeg har problemer med å møte behovene til min family.-2 – GP5 – jeg er plaget med bivirkninger av treatment.23 – GP7 – jeg er nødt til å bruke tid på bed.-2 – SWBGS1 – jeg føler meg nær mine friends.-2 – GS4 – min familie har akseptert min sykdom. -3 – GS5 – Jeg er tilfreds med familie kommunikasjon om mine illness.-2 – EWBGE3 – jeg mister håp i kampen mot mine illness.-3 – FWBGF2 – Mitt arbeid (inkluderer arbeid hjemme) er å oppfylle. -2 – CxCSCX1 – jeg er plaget av utflod eller blødning fra skjeden min. -3 – B4 – Jeg føler meg seksuelt attraktiv. 11 – CX5 – Jeg er redd for at behandlingen kan skade body.-2 – Tabell 2. Antall respondenter som rapporterte noen klage om FACT-CX spørreskjema, som bestemmes i sin vurdering av nivået på forståelse for hvert spørsmål .
PWB: Fysisk velvære, SWB: Sosial /Family trivsel, EWB: Emotional trivsel, FWB: Funksjonell trivsel, CxCS: Andre bekymringer. CSV Last ned CSV
Tabell 3 viser statistikken over resultatet som oppnås for hver skala og den tilsvarende Cronbachs alpha koeffisienter. Tre skalaer hadde ikke en statistisk signifikant koeffisient større enn 0,70: SWB = 0,75 (95% KI: 0,67 til 0,82), EWB = 0,61 (95% KI: 0,47 til 0,72) og CxCS = 0,75 (CI95%: 0,67 til 0,81) . Alpha koeffisienter for FACT-CX og FACT-G total poengsum var henholdsvis 0,90 (95% KI: 0,87 til 0,92) og 0,88 (95% KI: 0,85-0,92). ICC som har vurdert reproduserbarhet av skalaene i FACT-CX spørreskjema varierte 0,68 til 0,82 og alt som tilfredsstillende. En korrelasjonsmatrise mellom alle individuelle elementer av spørreskjemaet er vist i vedlegg (tabell S1).
Mean (SD)
Median
Minimum – Maximum
Cronbachs alpha
ICC (95% CI)
PWB23.4 (4,6) 25,010 til 280,78 (0,70 til 0,84 ) 0,71 (0,59 til 0,79) SWB19.0 (5,8) 19,01 til 280,75 (0,67 til 0,82) 0,74 (0,64 til 0,82) EWB18.2 (4,2) 18,55 til 240,61 (0,47 til 0,72) 0,68 (0,56 til 0,78) FWB20.4 (5.2) 20,08 til 280,80 (0,73 til 0,85) 0,71 (0,59 til 0,80) CxCS43.9 (8,7) 45,015 til 600,75 (0,67 til 0,81) 0,82 (0,73 til 0,88) FACT-G 81,1 (15,7) 83,032 til 1080,88 (0.85- 0,92) 0,81 (0,73 til 0,87) FACT-CX 110,4 (25,6) 114.134.1 – 148.20.90 (0.87-0.92) 0,84 (0.76-0.89) Tabell 3. Beskrivende analyse av skalaene i FACT-CX spørreskjema, tilsvarende Cronbachs alpha koeffisienter, og intra korrelasjonskoeffisienter.
95% KI: 95% konfidensintervall. PWB: Fysisk velvære, SWB: Sosial /Family trivsel, EWB: Emotional trivsel, FWB: Funksjonell trivsel, CxCS: Andre bekymringer, ICC: intra korrelasjonskoeffisient, FACT-G: PWB + SWB + EWB + FWB, FACT-CX: FACT-G + CxCS. CSV ned CSV
Faktor analyse kan sees i tabell 4. Oppløsningen utgjorde 46,2% av den forklarte varians. PWB og SWB ble for det meste i forhold til de første og andre komponentene, som har de den høyeste prosentandel av varians. Imidlertid gjorde de andre skalaene ikke generere konsistente komponenter.
en
2
3
4
5
fysisk velvære (PWB)
GP1
jeg har en mangel på energi
0,523
-0,063
-0,003
0,111
-0,279
GP2I har nausea0.3330.1000.2410.139-0.022GP3Because av min fysiske condition0. Jeg har problemer med å møte behovene til min family0.5970.1390.2000.031-0.026GP4I har pain0.540-0.0340.2020.142-0.354GP5I er plaget med bivirkninger av treatment0.168-0.0580.5710.1160.066GP6I føler ill0.700-0.028-0.0430 .173-0.032GP7I er tvunget til å bruke tid på bed0.579-0.029-0.0570.108-0.145Social /familie trivsel (SWB) GS1I føler nær min friends0.076-0.6420.001-0.0910.114GS2I få emosjonell støtte fra min familie-0.112-0.7410.076-0.148-0.146GS3I få støtte fra mine venner-0.088-0.7140.136-0.152-0.095GS4My familie har akseptert min sykdom-0.098-0.751-0.0660.1710.092GS5I er fornøyd med familie kommunikasjon om min sykdom-0.057-0.766-0.0390.122-0.014GS6I føle seg nær partneren min (eller den personen som er min viktigste støtte) 0.085-0.4000.094-0.250-0.248GS7I er fornøyd med min sex life0.3310.0510.487-0.257 -0.157Emotional velvære (EWB) GE1I føler sad0.372-0.0030.2870.136-0.395GE2I er fornøyd med hvordan jeg takle min illness0.193-0.4280.1280.0830.374GE3I jeg mister håp i kampen mot min illness0.3010.031 -0.007-0.0230.090GE4I føler nervous0.073-0.0690.387-0.017-0.507GE5I bekymre dying0.072-0.0970.0980.550-0.030GE6I bekymre deg for at min tilstand vil få worse0.373-0.0690.0350.587-0.045Functional velvære (FWB) GF1I er i stand til å arbeide (inkluderer arbeid hjemme) 0.733-0.1600.093-0.1260.069GF2My arbeid (inkluderer arbeid hjemme) er fulfilling0.603-0.257-0.0020.0370.044GF3I er i stand til å nyte life0.425-0.3670 .057-0.0760.236GF4I har akseptert min illness0.076-0.6400.0510.2770.422GF5I jeg sover well0.145-0.382-0.0720.134-0.451GF6I jeg nyter det jeg vanligvis gjør for fun0.307-0.552-0.146-0.025- 0.040GF7I am innhold med kvaliteten på livet mitt akkurat now0.427-0.427-0.0950.162-0.266Additional Bekymringer (CxCS) Cx1I er plaget med utflod eller blødning fra skjeden min -0.028-0.0300.1880.548-0.306Cx2I er plaget med lukt kommer fra skjeden min -0.1460.0100.4530.417-0.247Cx3I er redd for å ha sex -0.120-0.1430.527-0.100-0.148B4I følelsen seksuelt attraktiv 0.390-0.0620.305-0.2230.217Cx4My skjeden føles for trang eller kort -0.019- 0.1600.5280.281-0.049BMT7I har bekymringer om min evne til å få barn 0.0230.006-0.0380.6490.003Cx5I er redd behandlingen kan skade kroppen min 0.1290.0490.2020.5660.308BL4I er interessert i sex 0.284-0.1730.253-0.4200.031C7I som utseendet av kroppen min 0.158-0.1910.327-0.1190.017Cx6I er plaget med forstoppelse 0.1390.1670.1200.218-0.442C6I har en god appetitt 0.6000.012-0.177-0.037-0.099BL1I har problemer med å kontrollere urinen min -0.1400.0440.697- 0.024-0.116BL3It brannsår når jeg urinere -0.0310.0890.8300.1470.159Cx7I har ubehag når jeg tisser 0.0980.1560.7240.2110.235HN1I er i stand til å spise mat som jeg like0.439-0.0400.089-0.0070.292Rotation summer av Squared belastninger ( Total) 8.8624.2092.2392.1791.934Variance bidrag = 46,2% 21,1% 10,0% 5,3% 5,2% 4,6% Tabell 4. Factor Analysis of FACT-CX spørreskjema.
CSV Last ned CSV
konvergent validitet analysen er vist i tabell 5 og 6. PWB og EWB skalaer hadde den beste korrelasjon med korrespondent SF-36 skalaer. Ingen korrelasjon ble funnet mellom SWB, FWB og CxCS skalaer og SF-36. Angå FACT-G og FACT-CX total score, begge var signifikant korrelert med GH og VT. I tillegg BD også korrelert med CxCS.
FACT-CX Scales
SF-36 Scales
PWB
SWB
EWB
FWB
CxCS
FACT-G
FACT-Cx
r
s (95% CI) r
s (95% CI) r
s (95% CI) r
s (95% CI) r
s (95% CI) r
s (95% CI) r
s (95% CI) Fysisk funksjon (PF) 0,69 (0,57 til 0,78) 0,21 (0,02 til 0,39) 0,40 (0,22 til 0,55) 0,32 (0,13 til 0,49 ) 0,36 (0,18 til 0,52) 0,48 (0,31 til 0,62) 0,49 (0,33 til 0,63) rolle-fysisk (RP) 0,50 (0.34-0.63) 0,18 (-0.02-0.36) 0,21 (0.02-0.39) 0,29 (0.10-0.46) 0,16 (-0.04-0.35) 0,36 (0.18-0.52) 0,34 (0.15-0.50) Kroppslig smerte (BP) 0,67 (0,55 til 0,77) 0,22 (0,03 til 0,40) 0,55 (0,40 til 0,67) 0,32 (0,13 til 0,49) 0,45 ( 0.28-0.59) 0,54 (0.39-0.67) 0,58 (0.43-0.70) Generell helse (GH) 0,71 (0,60-0,80) 0,33 (0,14 til 0,49) 0,63 (0,50 til 0,74) 0,47 (0,30 til 0,61) 0,40 (0,22 til 0,55 ) 0,66 (0,53 til 0,76) 0,64 (0,51 til 0,74) Vitality (VT) 0,68 (0,56 til 0,77) 0,21 (0,02 til 0,40) 0,57 (0,42 til 0,69) 0,39 (0,21 til 0,54) 0,44 (0,27 til 0,59) 0,55 (0,40 -0,67) 0,59 (0,45 til 0,70) Sosial fungering (SF) 0,51 (0.35-0.64) 0,15 (-0.05-0.34) 0,41 (0.23-0.56) 0,29 (0.10-0.46) 0,27 (0.08-0.44) 0,42 (0.24-0.57 ) 0,44 (0,27 til 0,59) rolle-emosjonelle (RE) 0,47 (0.30-0.61) 0,13 (-0.07-0.32) 0,20 (0.00-0.38) 0,29 (0.10-0.46) 0,14 (-0.06-0.33) 0,34 (0.15-0.50 ) 0,32 (0,13 til 0,49) Psykisk helse (MH) 0,53 (0,37 til 0,66) 0,24 (0,05 til 0,42) 0,55 (0,40 til 0,67) 0,32 (0,13 til 0,49) 0,34 (0,15 til 0,50) 0,48 (0,31 til 0,62) 0,49 ( . 0,33 til 0,63) Tabell 5. Korrelasjonskoeffisienter mellom FACT-CX og SF-36 (konvergent validitet)
r
s = Spearmans korrelasjonskoeffisient 95% KI: 95% konfidensintervall. PWB: Fysisk velvære, SWB: Sosial /Family trivsel, EWB: Emotional trivsel, FWB: Funksjonell trivsel, CxCS: Andre bekymringer, FACT-G: PWB + SWB + EWB + FWB, FACT-CX : FACT-G + CxCS. CSV ned CSV FACT-CX
SF-36
Antall forventede korrelasjoner mellom FACT-CX og SF-36 skalaer
Antall signifikante sammenhenger (*) funnet mellom FACT-CX og SF-36 skalaer
PWBPR, RP, BP, GH, VT5480.0% SWBSF, GH, VT300.0% EWBMH, RE, SF, GH, VT53 60,0% FWBPF, SF, GH, VT400.0% CxCSPR, RP, BP, GH, VT, MH, RE, SF80 0,0% FACT-GPR, RP, BP, GH, VT, MH, RE, SF8225.0% FACT-CxPR, RP, BP, GH, VT, MH, RE, SF83 37,5% Tabell 6 . Forventede korrelasjoner mellom FACT-CX og SF-36 skalaer (konvergent validitet). product: (*) signifikant korrelasjon betyr en Spearman’s koeffisient som er større enn 0,40, og den nedre grense for sin konfidensintervall lik eller større enn 0,40. PWB: Fysisk velvære, SWB: Sosial /Family trivsel, EWB: Emotional trivsel, FWB: Funksjonell trivsel, CxCS: Andre bekymringer, FACT-G: PWB + SWB + EWB + FWB, FACT-CX : FACT-G + CxCS, PF: fysisk funksjon, RP: Role-fysisk, BP: Kroppslig smerte, GH: Generell helse, VT: Vitality, SF: Sosial fungering, SF: Sosial fungering, RE: Role-emosjonelle, MH: Mental Helse. CSV Last ned CSV
Tabell 7 illustrerer diskriminant validitet analyse. FACT-CX var i stand til å diskriminere grupper i henhold til to spørsmål om selvoppfatning av helse (spørsmål 1 og 2 av SF-36), men ikke i forhold til klinisk stadium (in situ vs. stadium I vs. stadium II- IV).
Spørsmål # 1, SF36: «Generelt, vil du si din helse er …»
Spørsmål # 2, SF36: «Sammenlignet med for ett år siden, hvordan vil du vurdere din helse generelt nå? «
klinisk stadium
Utmerket /Veldig bra
bra
Fair /Poor
P-verdi
Bedre
Lik eller verre
P-verdi
I situ
Stage I
Stage II – IV
P verdi product: (n = 55) (n = 39) (n = 6) (n = 55) (n = 45) (n = 45 ) (n = 23) (n = 32) Mean (SD) Mean (SD) Mean (SD) Mean (SD) Mean (SD) Mean (SD) Mean (SD) Mean (SD) PWE25.1 (3,3) 22,2 (4,7) 16,0 (4,4) 0.00124.7 (3,7) 21,9 (5,0) 0.00123.7 (4,5) 23,5 (5,0) 23,1 (4,5) 0.571SWB19.6 (5,9) 18,7 (5,7) 15,7 (5,2) 0.26220.1 (5,9) 17,6 (5,5) 0,05119 0,7 (6,1) 19,1 (6,7) 18,0 (4,6) 0.732EWB19.6 (3,6) 17,0 (4,1) 13,5 (5,0) 0.00119.5 (3,8) 16,7 (4,2) 0.00117.5 (4,2) 18,5 (4,8) 19,1 ( 3.6) 0.952FWB21.2 (4,8) 20,4 (4,9) 11,8 (2,6) 0.00121.5 (5,0) 19,0 (5,2) 0.02220.2 (5,7) 20,5 (5,6) 20,5 (4,4) 0.824CxCS45.1 (8,8) 43,3 ( 7,4) 36,5 (12,8) 0.15845.2 (9,2) 42,4 (8,0) 0.02944.0 (8,1) 45,4 (9,9) 42,8 (8,8) 0.114FACT-G 85,6 (13,7) 78,4 (15,5) 57,0 (6,2) 0.00185.9 (14,8) 75,2 (14,9) 0.00181.1 (17,1) 81,6 (18,6) 80,6 (11,1) 0.550FACT-CX 130,7 (20,0) 121,7 (20,6) 93,5 (15,8) 0.001131.1 (21,1) 117,5 (20,5) 0.001125.1 (22,6) 127,0 (27,0) 123,4 (16,5) 0.294Table 7. Sammenligning av midler fra FACT-CX skalerer i henhold til klinisk stadium og SF-36 spørsmål nummer 1 og 2 (diskriminant validitet).
PWB: Fysisk velvære, SWB: Sosial /Family trivsel, EWB: Emotional trivsel, FWB: Funksjonell trivsel, CxCS: Andre bekymringer, FACT-G: PWB + SWB + EWB + FWB, FACT-CX: FACT-G + CxCS. CSV Last ned CSV
Diskusjoner
Så langt vi kjenner til, er dette den første publiserte validering av den portugisiske versjonen av FACT-CX spørreskjema. Generelt spørreskjemaet viste et godt nivå av forståelse og god reproduserbarhet. Mangelen på studier som evaluerte de psykometriske egenskapene til FACT-CX spørreskjema gjorde det vanskelig å utføre noen sammenligninger. Den eneste studien som vi fant i litteraturen om dette emnet var at utført av Ding et al., Som validert spørreskjema i 400 kinesiske kvinner med livmorhalskreft [18]. Ifølge forfatterne, den kinesiske versjonen av spørreskjemaet hadde akseptabel indre konsistens og fått en god diskriminering av grupper. I 2010, Fernandes og Kimura brukt ikke-godkjent versjon av portugisisk (Brasil) FACT-CX spørreskjema for å vurdere kvaliteten på livet i 149 kvinner med livmorhalskreft. Den eneste psykometriske eiendom vurderes av forfatterne var den indre konsistens ved hjelp av Cronbachs alpha koeffisient [28]. De gjennomsnittlige score til det faktum-CX skalaer observert i denne studien var lik de som finnes ved Fernandes og Kimura.
En viktig begrensning med denne studien er at prøven besto hovedsakelig av kvinner med lavt utdanningsnivå . Bare 30% av deltakerne hadde mer enn 8 års utdanning. En del av denne begrensning kan observeres i forståelsen nivået av spørsmålene. Selv om ingen av kvinnene klaget over at spørsmålene inneholdt vanskelige ord, ble klagene knyttet til mangel på full forståelse av spørsmålet (vanskelig å forstå eller forvirrende spørsmål). Denne mangelen på forståelse ble spesielt fremhevet av GP1 spørsmålet ( «Jeg har en mangel på energi») og GP5 spørsmålet ( «Jeg er plaget med bivirkninger av behandlingen»), som presenterte det høyeste antall klager. Disse forståelse vanskeligheter kan være relatert til det faktum at Barretos Cancer Hospital serverer kvinner fra ulike regioner av landet, der visse uttrykk og setninger ikke kan være av vanlig bruk i dagliglivet. Det er også interessant å merke seg at ingen av deltakerne rapporterte noen problemer med å svare på spørsmålene på grunn av forlegenhet forårsaket av visse ord. Ding et al. observerte at pasientene fant det vanskelig å svare på spørsmål som adressert seksualitet, og denne vanskeligheten kan være relatert til den konservative kulturen i det landet [18].
lav utdanning kan ha innført noen skjevhet i valideringen av spørreskjemaet. Men utvalget av deltakerne i studien perfekt gjenspeiler virkeligheten i de fleste brasilianske offentlige sykehus, særlig kvinner med livmorhalskreft. Dermed kunne valideringen av FACT-CX i denne sammenheng brukes med relativ letthet til den brasilianske situasjon.
Tre skalaer (SWB, EWB og CxCS) ikke har Cronbachs alpha verdier betydelig høyere enn 0,70, som tyder på at disse skala elementer som ikke måler den samme funksjonen [22]. Men vi bør vurdere at utvalgsstørrelsen ikke kan ha vært nok til å vurdere to skalaer: SWB e CxCS hadde alpha verdier større enn 0,70, men den nedre grense for konfidensintervallet var under 0,70. Sannsynligvis kunne en større utvalg begrense konfidensintervallet, noe som gjør alpha verdier betydelig høyere enn 0,70. I studien utført av Fernandes og Kimura og i studien utført av Ding et al., De interne konsistens verdiene funnet for CxCS skala var også under 0,70 [18,28]. Analysen av elementene i omfanget av CxCS viste at noen av elementene ikke ville ha blitt inkludert
a priori
i samme skala [29]. Noen av spørsmålene er klart knyttet til seksualitet (CX3, B4, BL4), mens andre er relatert til kroppsbilde (C7), symptomer på sykdommen (CX1, CX2), og bivirkninger etter behandling (CX4, BMT7, CX5, CX6, BL1, BL3, CX7, HN1, C6). Disse resultatene tyder på at CxCS skala bør vurderes i skalaer eller inkludert i andre skalaer, og ikke som en generell en.
EWB omfanget av FACT-G, som består av 6 elementer, viste den laveste indre konsistens. Dette resultatet er i uoverensstemmelse med koeffisientene rapportert av Ding og kolleger [18] og Fernandes og Kimura [28], som fant verdier på 0,76 og 0,78, henholdsvis. Men andre publikasjoner nevnt også problemer med den indre konsistens av denne skala med Cronbachs alfa-verdier i området fra 0,33 til 0,60 [30-32]. Den lave indre konsistens observert i EWB skalaen kan forklares med vanskeligheten av å forstå en eller flere av elementene. Spesielt i denne skalaen, tre kvinner sa at de fant GE3 spørsmålet ( «jeg mister håp i kampen mot sykdommen min») forvirrende. Men dataene tyder på at det kan være andre elementer på denne skalaen som ikke ble riktig forstått av kvinnene. En annen forklaring på den lave konsistens, som ble foreslått av Garland et al. [32], er det faktum at GE3 spørsmålet er kodet i omvendt forhold til de andre spørsmål i skalaen.
