Medicine vil bære advarsel varsler brukerne av potensielle hjerterisiko Denne artikkelen er fra WebMD Nyhetsarkiv
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i søkeboksen.
etter EJ Mundell
HealthDay Reporter
fredag, 30. mai 2014 (HealthDay News) -. det amerikanske Food and Drug Administration på fredag ga sin tilslutning til den første generisk versjon av den kraftige smertestillende Celebrex (celekoksib)
Celecoxib er medlem av COX 2-hemmer familie av smertestillende, reseptbelagte medisiner ofte brukt for leddgikt og andre forhold. Stoffet dukket opp på begynnelsen av 2000-tallet, og inkluderte en gang bestselgende smertestillende midler som Vioxx og bextra.
Men Vioxx ble trukket fra markedet i 2004 etter studier avdekket bruk av narkotika hevet hjerte risiko, og tilbaketrekking av bextra fulgte et år senere. Feire har vært den eneste cox-2-hemmer medisiner på apotek hyller i årene siden.
På fredag, Teva Pharmaceutical Industries fikk nikk fra FDA til markedet billigere generiske versjoner av celekoksib kapsler i 50 milligram, 100 mg , 200 mg og 400 mg styrke. Mylan Pharmaceuticals Inc. fått tillatelse til å markeds 50 mg Celecoxib kapsler, sa byrået.
«Det er viktig for pasientene å ha tilgang til rimelige behandlingstilbud for kroniske tilstander,» Dr. Janet Woodcock, direktør for FDAs Senter for narkotika evaluering og forskning, sa i et byrå uttalelse. «Helsepersonell og pasienter kan være trygg på at disse FDA-godkjente generiske legemidler har møtt våre strenge godkjenning standarder.»
Celecoxib også faller inn i kategorien som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). Ifølge FDA, som alle NSAID medisiner, generisk celekoksib vil «ha en Boxed Advarsel i sin preparatomtalen (etikett) for å varsle helsepersonell og pasienter om risikoen for hjerteinfarkt eller slag som kan føre til døden. Denne sjansen øker for personer med hjertesykdom eller risikofaktorer for det, for eksempel høyt blodtrykk, eller tar NSAIDs over lengre tid. «
FDA bemerket at potensielle bivirkninger av celecoxib for personer med leddgikt inkluderer» magesmerter, diaré, dårlig fordøyelse (dyspepsi), flatulens, hevelse i føtter eller ben (perifert ødem), ulykkesskade, svimmelhet, betennelse i halsen (faryngitt), rennende nese (rhinitt), hovne nesegangene, (bihulebetennelse), øvre luftveier infeksjon, og utslett. «
