Agency Sier nyresvikt er en sjelden, men alvorlig risiko for Reclast «, bredde:» 500 «});});
1 september 2011. – FDA advarer at osteoporose narkotika Reclast (zoledronsyre) øker risikoen for nyresvikt
advarselen er rettet mot pasienter som allerede lider av nyresvikt det er også rettet mot de som tar potensielt nyre-skade (.. nefrotoksiske) medisiner eller diuretika samtidig som Reclast.
i henhold til ny advarsel, Reclast-indusert nyresvikt kan også forekomme blant alvorlig dehydrerte pasienter. Eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon er i økt risiko for nyresvikt.
FDA advarsel sier at nyresvikt er en sjelden, men alvorlig komplikasjon for utsatte pasienter som tar Reclast. stoffet ble godkjent i april 2007.
To dusin tilfeller av nedsatt nyrefunksjon eller fiasko, inkludert fem dødsfall ble rapportert i en sikkerhetsgjennomgang publisert i januar 2009. det førte FDA for å anbefale overvåking serum kreatinin – et mål på nyre helse – før hver dose av den injiserte medisiner
etter april 2011. var det 11 flere Reclast relaterte dødsfall som følge av nyresvikt. Ni tilfeller av nyreskade ble også rapportert. Hver nødvendig dialyse.
Hvordan Reclast er brukt
Reclast er produsert av Novartis. Det er foreskrevet for å behandle eller forebygge osteoporose hos postmenopausale kvinner. I disse kvinnene reduserer stoffet risikoen for hofte og rygg frakturer.
Reclast administreres i infusjoner hver ett til to år. Det kan brukes til å styrke benmassen hos menn med osteoporose. Stoffet er foreskrevet for menn og kvinner som tar kortikosteroid medisiner i minst ett år for å forebygge osteoporose. . Det er også foreskrevet for personer med et bein-svekkelse tilstand som kalles Paget sykdom av bein
Den nye advarselen forteller leger og pasienter følgende:
Ikke for å foreskrive Reclast til pasienter med kreatininclearance mindre enn 35 ml /min eller til de med tegn på akutt nyresvikt.
pasienter bør overvåkes før du tar stoffet for underliggende nyresvikt samt for dehydrering.
den underliggende nyresykdom og dehydrering forårsaket av feber, sepsis, gastrointestinale tap, vanndrivende medisiner, og andre faktorer kan øke risikoen for akutt nyresvikt.
Kreatininclearance bør beregnes før hver dose av Reclast. Det bør også overvåkes mellom dosene hos risikopasienter.
Eventuelle bivirkninger bør rapporteres til FDA medwatch program.
