For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv emnet du er interessert i vår søkeboks.
24 mai 2001 (Bethesda , Md.) – FDA skal kommunisere til legene at det kan være sikkerhets spørsmål med den populære Pfizer blodtrykk narkotika Cardura, i henhold til anbefalingene torsdag fra et ekspertutvalg til byrået
Men panelet wasn. «t sikker ennå hvordan oppdaterte etiketter for dette stoffet bør informere leger. Jeffrey Borer, MD, panelets fungerende styreleder, forteller WebMD, «Noe å leger er garantert, men ikke på denne andre, fordi vi ikke vet hva du skal fortelle dem. «
Panel, FDA Hjerte- og Nedsatt Drugs Advisory Committee, stemte mot å anbefale at noen advarende budskap bør gå til pasientene. De var også overveldende mot henvise stoffet som en «andrelinje» terapi mot høyt blodtrykk.
Komiteens stemmer ble bedt av en borger begjæring «fra flere tidligere Cardura brukere å få FDA for å innføre strammere kontroller på blodtrykk narkotika, kjent generelt som Doxazosin mesylate og en del av en gruppe legemidler som kalles alfablokkere.
narkotika, begjæringen hevdet, er farlig knyttet til høyere forekomst av hjertesvikt og hjerneslag.
i mars 2000 annonserte NIH suspensjon av en storstilt studie av Cardura at det ble finansiering med Pfizer. Studien hadde funnet at pasientene var dobbelt så stor sjanse for å bli innlagt på sykehus for hjertesvikt enn om de var på en eldre – og rimeligere – vanndrivende kjent som chlorthalidone. Og sammenlignet med pasienter som tar vanndrivende, Cardura pasientene i studien var også mer sannsynlig å lide et slag, som var en del av en enestående langsiktig sammenligning av blodtrykk narkotika.
Ifølge begjæringen, «An økt risiko for hjertesvikt på grunn av feilinformert bruk av Cardura som en «første-linje» behandling er ikke utholdelig der det er billigere, mer effektive behandlinger eller kombinasjoner av legemidler som kan brukes, og de negative konsekvensene er potensielt avgjørende. «
Men Pfizer tjenestemenn torsdag hevdet at stoffet er trygt, og bemerker at dusinvis av komparative studier av stoffet har vist ingen kobling til hjertesvikt, slag eller andre hjertesykdommer. Det sies at ingen FDA handling var nødvendig.
