But større studie for å evaluere effekten og sikkerheten av implantater – hjertesviktpasienter som hadde perler av gel injisert i sine bankende hjerter viser fortsatt bedring i sin helse et år etter under prosedyren, mener forskere .
Om lag 85 prosent av pasientene som fikk de gel implantater vises bare liten eller ingen begrensninger i fysisk aktivitet i løpet av ett års oppfølging, sammenlignet med bare 25 prosent av pasientene i en sammenlignbar kontrollgruppe.
Blood oksygennivå også fortsette å øke i disse pasientene, og de er i stand til å gå på flere hundre fot lenger, sier forskningsleder Dr. Douglas Mann, sjef for hjerte-divisjonen ved Washington University School of Medicine og en kardiolog-in -chief på Barnes Jewish Hospital i St. Louis.
resultatene fra en klinisk studie oppdatering ble publisert nylig i
European Journal of Heart Failure
.
Basert på disse resultater, har det amerikanske Food and Drug Administration godkjent en større skala klinisk utprøving av Algisyl-LVR. Det vil innebære 240 pasienter med avansert hjertesvikt, kunngjorde Mann forrige uke på American Heart Association møtet i Orlando, Florida.
Hjerte eksperter på møtet sa de første resultatene vises imponerende, men de uttrykte også bekymring over dødeligheten blant pasienter som fikk gel implantater.
«Vi trenger å stryke ut dødelighet risiko knyttet til denne enheten,» sier Dr. Lori Mosca, direktør for forebyggende kardiologi ved New York-Presbyterian Hospital og medisinsk direktør ved Columbia University Center for hjertesykdom forebygging i New York City.
av de 5,7 millioner amerikanere lever med hjertesvikt, har om lag 10 prosent avansert hjertesvikt, ifølge American heart Association. Hjertesvikt betyr at hjertet ikke pumper blod, så vel som det skal. Tilstanden anses avansert når konvensjonelle behandlinger fungerer ikke lenger, og pasientene føler kortpustethet og andre symptomer selv når du hviler.
Algisyl-LVR er ment å demme opp svekket hjertevegger, som er en stor bidragsyter til alvorlig hjertesvikt, sa Mann.
Som hjertevegger svekkes, hjertets kammer ballong ut, som kompromisser hjertets effektivitet og øker risikoen for hjertesvikt, uregelmessig hjerterytme, slag og hjerteinfarkt, sier Mann.
