New Arthritis Drug Xeljanz Gets FDA Approval

«, bredde:». 500 «});});

6 november 2012 – FDA har godkjent Pfizer Xeljanz (tofacitinib), en første-av-sitt-slag behandling for revmatoid artritt.

Xeljanz er godkjent for bruk hos pasienter som ikke hjulpet av metotreksat. det er det vanlige første behandling for RA en pille tatt to ganger om dagen.

Xeljanz er en type medikament kalt en Janus kinase eller JAK-hemmer. Blokkering JAK demper betennelsesresponser ansvarlige for RA.

«Xeljanz gir et nytt behandlingsalternativ for voksne som lider av den ødeleggende sykdommen av RA som har hatt en dårlig respons metotreksat, «sier Badrul Chowdhury, MD, PhD, FDAs leder av lunge, allergi, og revmatologi produkter.

Noen 70% av RA-pasienter til slutt slutter å svare på metotreksat. Noen 1,5 millioner amerikanere lider av RA.

I kliniske studier, pasienter som tar Xeljanz hadde bedre fysisk funksjon enn pasienter som tar et inaktivt placebo pille. Men fordi det hemmer immunresponser, Xeljanz legger til en persons risiko for alvorlige infeksjoner, kreft, og lymfom. Stoffet vil bære en «black box» advarsel om disse risikoene.

Folk tar Xeljanz hadde også høyere kolesterolnivå, lavere blodverdier, og økte leverenzymnivåer. Resepter vil komme med et medikament guide bærer viktig sikkerhetsinformasjon og en plan for å informere helsepersonell om stoffets alvorlig risiko.

Mer vanlige bivirkninger forbundet med Xeljanz er øvre luftveisinfeksjoner, hodepine, diaré og betennelser av den nasale passasje og den øvre del av halsen.

Fordi Xeljanz demper ut-av-kontroll immunresponser, det blir undersøkt som en behandling for andre autoimmune sykdommer så som psoriasis.

Legg att eit svar