Forskere Urge Fortsatt Careful menneske Trials of Gene Therapy for hjertesykdom

derimot, nektet han å gi nærmere detaljer.

«Jeg prøver ikke å være sjenert, og jeg er ikke prøver å smette unna spørsmålet,» sier han. «The FDA fatter vedtak. De spør ikke oss om vi er enige med dem. Vi bare er forpliktet til å svare på dem.»

I mellomtiden, også sier en kilde ved National Institutes of Health (NIH) at Isner forsinket rapportering av pasientdødsfall til forskning byrået som kreves. En del av striden rundt genterapi har vært svikt av forskerne til å rapportere uønskede hendelser, for eksempel pasientdødsfall, til både FDA og NIH. «Det har vært en enorm mengde av tvetydighet om hva som må rapporteres til NIH,» sier Isner. Genterapi har kommet under intens gransking siden døde i fjor av 18-åringen Jesse Gelsinger som følge av sin behandling for en sjelden leversykdom. Kritikere som sier genterapi kan aldri oppnå sitt potensial for å utvikle nye behandlingsformer på grunn av bekymringer over sikkerhet og tekniske problemer.

Legg att eit svar