gentest IDer «langsom metabolisme «av Plavix men tid, kostnad er problemer & nbsp & nbsp
& nbsp
For å finne den mest oppdaterte informasjonen, vennligst skriv din tema av interesse i vår søkeboks
& nbsp
11 mars 2010 -. FDA har satt en ny «black box» advarsel på anti-clotting narkotika Plavix, den andre bestselgende stoffet i verden.
den nye etiketten advarer om at normale doser av Plavix har en potensielt dødelig manglende effekt i 2% til 14% av pasientene.
Slike pasienter er så- kalt «langsom metabolisme» som bærer en variant CYP2C19-genet påvirker enzymet som omdanner Plavix til den aktive formen.
en mindre skingrende advarsel om dårlige metaboliserere først dukket opp på Plavix etikettene i mai 2009. Basert på nye opplysninger fra en drugmaker-finansiert studie og annen forskning, FDA har nå styrket advarselen.
en genetisk test kan fortelle om en person er en dårlig metabolizer. Testen koster ca $ 500, ifølge Courtney Harper, PhD, direktør for FDA divisjon av kjemi og toksikologi enheter. Men kostnaden er ikke det eneste problemet.
«Tid til å få et testresultat varierer. Det kan være noen timer til en dag eller to, eller andre laboratorier kan ta noen uker,» Harper sa på en pressekonferanse holdt for å diskutere FDA handling.
for mange pasienter med risiko for en andre hjerteinfarkt eller hjerneslag, er tiden av essensen, bemerket Robert Temple, MD, direktør for FDA kontor for medisinsk politikk.
«Dessverre, venter på å se om Plavix vil fungere er ikke lett. Dette stoffet er å holde deg fra å ha et hjerteinfarkt eller hjerneslag eller døende, så venter ikke er en god idé,» sa han på pressekonferanse. «Og dette stoffet brukes akutt, når en person har angioplastikk. Så du kan virkelig ikke vente på testresultatene i så fall. Men for folk som hadde et hjerteinfarkt for en tid siden, kanskje de ønsker å vente på test . «
Ulike raser er mer eller mindre sannsynlig å bære CYP2C19-genet som gjør dem dårlige metaboliserere.
» frekvensen er ca 2% av kaukasiere, 4% av de svarte, og 14% av kinesisk, «Mary Ross Southworth, PharmD, visedirektør for sikkerhet i FDA divisjon for hjerte- og nyre produkter, sa på pressekonferansen.
